27–28 травня 2014 року в м. Іссик-Куль, Киргизька Республіка, відбувся Регіональний семінар з правових і практичних аспектів патентної охорони лікарських засобів, участь у якому взяли фахівці державної системи правової охорони інтелектуальної власності.

Українську делегацію на зазначеному заході представляли головний спеціаліст відділу промислової власності Державної служби інтелектуальної власності України Олена Кулик та головний експерт відділу хіміко-біологічних технологій відділення експертизи заявок на винаходи, корисні моделі та топографії інтегральних мікросхем Державного підприємства «Український інститут промислової власності» Олена Данилова.

У роботі Семінару взяли участь представники Всесвітньої організації інтелектуальної власності (ВОІВ) та Євро-Азійського патентного відомства, патентних установ Киргизької Республіки, Республіки Білорусь, Грузії, Казахстану, Молдови, Російської Федерації, Туркменістану, Таджикистану, Узбекистану та України. А також працівники фірм розробників і виробників лікарських засобів, лікарі та патентні повірені. Неоднорідність аудиторії дозволила різнопланово проаналізувати проблеми патентної охорони лікарських засобів. Ішлося про відкриті питання в цій галузі, від вирішення яких великою мірою залежать розвиток ринку лікарських засобів і можливість вільного доступу до останніх населення.

Серед основних тем Семінару такі:

• «Актуальність питань патентної охорони лікарських засобів та забезпечення ринку доступними лікарськими засобами»;
• «Питання взаємозв’язку між розвитком світового та національного ринків сучасних лікарських засобів з патентуванням об’єктів у галузі медицини, фармацевтики та біотехнології»;
• «Міжнародна практика обмежень та виключень патентних прав, пов’язаних з патентною охороною лікарських засобів»;
• «Механізми регуляції та впливу системи патентування на національну політику в галузі охорони здоров’я та забезпечення населення необхідними й доступними лікарськими засобами».

Під час заходу, зокрема, було зазначено, що питання забезпечення населення доступними лікарськими засобами є одним з найактуальніших і їх вирішення потребує вжиття комплексних заходів, що передбачають тісну взаємодію фахівців різних галузей знань та об’єднання зусиль державних регулюючих органів, фахівців охорони й захисту прав інтелектуальної власності (ІВ), учених-розробників, різних науково-дослідних інститутів і вищих навчальних закладів, а також технологів і менеджерів виробничих організацій та фірм, що працюють у сфері створення технологій, виробництва й застосування лікарських засобів.

Одним з визначальних моментів у роботі над вищеокресленим комплексом заходів є питання патентної охорони й захисту лікарських засобів, зокрема фармацевтичних та біотехнологічних об'єктів.

Тож особливо ретельно обговорювалися можливості розробки й удосконалення законодавчої та нормативної бази у сфері охорони та захисту ІВ, що стосується фармацевтичних та біотехнологічних об’єктів, застосування різних положень міжнародних угод, зокрема гнучких положень ТРІПС, країнами з перехідною економікою або економікою, що розвивається, виключення зі сфери охорони певних об'єктів та обмеження прав, примусове ліцензування, а також практичні питання проведення експертизи.

Учасники Семінару виявили неабияку активність. Зокрема, особливості заявок на винаходи (матеріалів, що стосуються лікарських засобів) обговорювалися не тільки на відповідному засіданні, а й у кулуарах. Особлива увага приділялася аспектам доцільності, обмеження та порядку продовження строку дії охоронного документа на фармацевтичні та біотехнологічні об’єкти, що є лікарськими засобами, а також особливостям проведення експертизи таких об’єктів.

За результатами Семінару погоджено резолюцію, основні положення якої такі:

• питання патентної охорони лікарських засобів та забезпечення доступу до них є надзвичайно актуальним;
• розвиток світового та національних ринків сучасних та ефективних лікарських засобів нерозривно пов’язаний з патентуванням винаходів, що належать до лікарських засобів;
• у рамках світової патентної системи є дієві механізми, які дозволяють регулювати національну політику у сфері охорони суспільного здоров’я та забезпечення ринку необхідними й доступними лікарськими засобами;
• вирішення проблеми доступу до лікарських засобів не зводиться до виключення лікарських засобів із системи патентування, а потребує більш широкого застосування обмеження виключних прав;
• слід взяти до відома рекомендації Постійного комітету ВОІВ з патентного права щодо виключення та обмеження патентних прав;
• потрібно продовжити на національному рівні обговорювати питання, пов’язані із забезпеченням балансу патентної охорони лікарських засобів і охорони здоров’я населення.

Зі слів Олени Данилової, семінари такого зразка надають можливість учасникам брати участь в обговоренні актуальних питань галузі, набувати високого професіонального досвіду, отримувати корисну інформацію стосовно аспектів патентної охорони та захисту лікарських засобів і законодавчих механізмів регулювання цього питання – як міжнародними організаціями, так і окремими країнами.

– Безперечно, урахування зарубіжного досвіду й набуття нових знань з подальшим їх застосуванням безпосередньо в роботі експерта сприятимуть удосконаленню національної системи правової охорони й захисту ІВ. Корисною є робота в межах таких семінарів і для проведення кваліфікаційної експертизи заявок, які стосуються біотехнологічних та фармацевтичних продуктів, способів їх одержання та використання, і лікарських засобів на їх основі, – зазначила Олена Данилова.

Джерело: uipv.org